質(zhì)量管理體系應具有惟一性
質(zhì)量管理體系的設計和建立,應結合組織的質(zhì)量目標、產(chǎn)品類(lèi)別、過(guò)程特點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗。因此,不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點(diǎn)。
質(zhì)量管理體系應具有系統性
質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體,包括:①組織結構——合理的組織機構和明確的職責、權限及其協(xié)調的關(guān)系;②程序——規定到位的形成文件的程序和作業(yè)指導書(shū),是過(guò)程運行和進(jìn)行活動(dòng)的依據;③過(guò)程——質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施,是通過(guò)其所需請過(guò)程的有效運行來(lái)實(shí)現的;④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施。設備、料件、能源、技術(shù)和方法。
質(zhì)量管理體系應具有全面有效性
質(zhì)量管理體系的運行應是全面有效的,既能滿(mǎn)足組織內部質(zhì)量管理的要求,又能滿(mǎn)足組織與顧客的合同要求,還能滿(mǎn)足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。
質(zhì)量管理體系應具有預防性
質(zhì)量管理體系應能采用適當的預防措施,有一定的防止重要質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的能力。
質(zhì)量管理體系應具有動(dòng)態(tài)性
最高管理者定期批準進(jìn)行內部質(zhì)量管理體系審核,定期進(jìn)行管理評審,以改進(jìn)質(zhì)量管理體系;還要支持質(zhì)量職能部門(mén)(含車(chē)間)采用糾正措施和預防措施改進(jìn)過(guò)程,從而完善體系。
質(zhì)量管理體系應持續受控
質(zhì)量管理體系所需請過(guò)程及其活動(dòng)應持續受控。
質(zhì)量管理體系應最佳化
組織應綜合考慮利益、成本和風(fēng)險,通過(guò)質(zhì)量管理體系持續有效運行使其最佳化。
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